药监局等就《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告》征求意见，为期一个月。
《公告》要求已上市的中药注射剂也适用于药品管理法（2019年修订）第83条规定的上市后评价制度，国家药监局依法责令持有人开展上市后评价。
国家药监局药品审评中心检验结果进行评审，评价结果风险大于获益的品种，暂停生产销售，注销批文；无法判定的，药监局应当明确其在规定时间内继续开展的研究内容。
对有证据表明安全性或者有效性数据不充分的品种，药监局依法暂停生产并责令持有人开展上市后研究和评价。
（
药监局）
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竹新社